MAH体系驻厂QA（需长期驻厂）

岗位职责： 1.在商业化生产期间前往受托方现场负责驻厂监督，确保药品生产符合GMP要求和公司质量管理体系标准。 2.参与受托生产企业质量管理体系的审核和改进工作，提出改进建议。 3.负责质量审计工作，对研发和生产过程中的质量管理体系文件进行审核并提出意见。 4.负责对受托生产企业的物料、中间体、成品进行质量检查，确保产品质量符合规定标准。 5.参与处理与药品质量相关的偏差、变更、投诉和召回等工作。 6.负责与受托生产企业质量部门的沟通和协调工作，确保质量信息的及时传递和处理。 7.全面了解和熟悉受托企业的生产、质量体系，产品工艺和关键控制点。 8.完成领导交代的其他事项。 任职要求： 1.医药类或药学相关专业本科及以上学历，具备产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识。 2.具有3年以上药品生产或质量管理工作经验，熟悉GMP要求和药品生产流程。有研发经验者优先考虑。 3.需具备有较高的综合能力，包括现场监控、偏差变更处理、验证工作等多方面的技能。 4.具备良好的沟通协调能力，能够及时处理MAH产品质量相关事务。 5.能够适应长期驻厂工作，根据受托生产企业的位置确定，可能涉及不同地区的驻厂工作。 6.性格开朗，具备较强的责任心和敬业精神。 薪资待遇及个人成长计划： 1、薪资待遇：与能力对等的薪资待遇 + 绩效奖金； 2、工作时间：09:00 -12:00，13:30 -18:00，7.5小时工作制； 3、节假休息：按国家节假日规定休假； 4、五险一金：入职即缴； 5、身心健康：不定期组织活动，注重身心健康； 6、午餐补助：15元/天； 7、个人成长计划： 拥有广阔的个人发展空间。 驻厂QA-驻厂QA主管-驻厂QA经理